2021南京醫科大學藥學綜合考試研究生考試大綱

發布時間：2020-12-25 編輯：考研派小莉 推薦訪問：
2021南京醫科大學藥學綜合考試研究生考試大綱

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2021南京醫科大學藥學綜合考試研究生考試大綱 正文

349 藥學綜合考試大綱
一、考試性質
藥學綜合考試為我校招收藥學類專業碩士研究生而自命題的考試科目。其目
的是科學、公平、有效地測試考生是否具備繼續攻讀藥學碩士研究生所需要的藥
學有關學科的基礎知識和基礎技能，評價的標準是高等學校藥學類專業優秀本科
畢業生能達到及格或及格以上水平，以利于我校擇優選拔，確保碩士研究生的招
生質量。
二、考查目標
藥學綜合考試范圍為藥學的藥物化學、藥劑學、藥物分析學、藥理學和藥事
法規。要求考生系統掌握上述藥學學科中的基本理論、基本知識和基本技能，能
夠運用所學的基本理論、基本知識和基本技能綜合分析、判斷和解決有關理論問
題和實際問題。
三、考試形式和試卷結構
（一）試卷滿分及考試時間
滿分為 300 分，考試時間為 180 分鐘。
（二）答題方式
閉卷、筆試。
（三）試卷內容結構
藥物化學（20%）、藥劑學（25%）、藥物分析學（20%）、藥理學（25%）、藥事
法規（10%）。
（四）試卷題型結構
選擇題，第 1-80 題，每題 2 分；
簡答題，第 81-93 題，每題 10-12 分。
四、考查內容
（一）藥物化學
1. 緒論
（1）藥物化學的研究內容及任務。
（2）藥物的命名要求。
2. 新藥研究的基本原理與方法
（1）新藥開發的基本流程
（2）藥物產生藥效的決定因素，溶解度、分配系數、解離度、基本結構、
電子密度、鍵合特性及立體結構等因素對藥效的影響。
（3）尋找先導物的基本途徑，先導物的優化方法。
3. 藥物代謝反應
（1）藥物代謝反應 I 相反應、II 相反應的基本類型。
（2）藥物代謝反應在藥物研究中的應用。
4. 中樞神經系統藥物
（1）地西泮、鹽酸美沙酮、鹽酸氯丙嗪、異戊巴比妥、氯氮卓、硝西泮、
奧沙西泮、阿普唑侖、苯妥英鈉、卡馬西平、奮乃靜、氟奮乃靜、氟哌啶醇、舒
必利、鹽酸丙咪嗪、鹽酸阿米替林、可待因、鹽酸納洛酮、鹽酸哌替啶、鹽酸氟
西汀的結構通用名、理化性質、體內代謝及臨床應用。
（2）巴比妥類藥物構效關系。
（3）嗎啡的結構，理化性質、體內代謝、臨床應用及其毒副作用，嗎啡結
構改造產物及其合成代用品的結構類型。
5. 外周神經系統藥物
（1）溴新斯的明、腎上腺素、馬來酸氯苯那敏、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多
卡因、氯貝膽堿的明、硫酸阿托品、氫溴酸山莨菪堿、泮庫溴銨、去甲腎上腺素、
異丙腎上腺素、鹽酸麻黃堿、沙丁胺醇、鹽酸賽庚啶、鹽酸西替利嗪、苯磺酸阿
曲庫銨的結構、通用名、理化性質、作用機制、體內代謝及臨床應用。
（2）擬膽堿藥的構效關系、局部麻醉藥的結構類型。
6. 循環系統藥物
（1）鹽酸普萘洛爾、硝苯地平、氨氯地平、鹽酸胺碘酮、卡托普利、氯沙
坦、硝酸甘油、洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、非諾貝特、吉非
貝齊、煙酸的結構、通用名、合成路線、理化性質、體內代謝及臨床應用。
（2）β受體阻滯劑的分類、構效關系，二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的構效關
系。
（3）血管緊張素轉化酶抑制劑及血管緊張素 II 受體拮抗劑的作用機理。
（4）調血脂藥的類型及作用機理。
7. 消化系統藥物
（1）西咪替丁、雷尼替丁、奧美拉唑、蘭索拉唑昂丹司瓊的結構通用名、
理化性質、體內代謝及臨床應用。
（2）抗潰瘍藥的結構類型及作用機制。
8. 解熱鎮痛藥和非甾體抗炎藥
（1）阿司匹林、對乙酰氨基酚的結構通用名、合成路線、理化性質、體內
代謝及臨床應用。
（2）布洛芬、羥布宗、吲哚美辛、甲芬那酸、布洛芬、奈普生、雙氯芬酸
鈉、吡羅昔康的結構通用名、理化性質、體內代謝及臨床應用。
9. 抗腫瘤藥
（1）環磷酰胺、氟尿嘧啶的結構、通用名、合成路線、理化性質、體內代
謝及臨床應用。
（2）鹽酸氮芥、氮甲、塞替派、卡莫司汀、白消安、順鉑的結構、通用名
及應用。
（3）生物烷化劑、抗代謝藥物的結構類型及作用機制。
10. 抗生素
（1）青霉素鈉、阿莫西林、頭孢噻肟鈉、頭孢氨芐、舒巴坦、克拉維酸、
氯霉素的結構、通用名及臨床應用。
（2）β-內酰胺抗生素的結構類型及作用機制。
（3）青霉素類抗生素、頭孢菌素類抗生素的構效關系。
11. 合成抗菌藥和其他抗感染藥
（1）環丙沙星、諾氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、異煙肼、磺胺嘧啶、
甲氧芐啶、氟康唑的結構、通用名、理化性質、體內代謝及臨床應用。
（2）喹諾酮類藥物的作用機制及構效關系。
12. 降血糖藥物、骨質疏松癥治療藥和利尿藥
（1）甲苯磺丁脲、格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、格列齊特、阿卡波糖、呋塞
米、氫氯噻嗪、乙酰唑胺、螺內酯的結構、通用名、理化性質、體內代謝及應用。
13. 激素
（1）雌二醇、已烯雌酚、枸櫞酸他莫昔芬、丙酸睪酮醋酸地塞米松結構、
通用名、理化性質、體內代謝及作用。
（2）熟悉甾體激素的分類、來源、結構特征、生理作用及用途。
14. 維生素
（1）維生素 C 的結構、通用名、理化性質、體內代謝及臨床應用。
（2）熟悉維生素的分類和作用機制。
（二）藥劑學
1. 緒論
（1）藥劑學的定義
（2）藥劑學的相關術語（制劑、劑型、制劑學和調劑學）
（3）藥物劑型的分類
（4）中國藥典的概況
（5）GMP、GLP 與 GCP 的概念。
（6）藥物的傳遞系統(DDS)的概念
（7）處方的概念及分類
（8）藥物輔料的應用及制劑中的作用
2. 藥物的物理化學相互作用
（1）藥物的物理化學作用對制劑成型影響
（2）載藥納米粒與蛋白質結合對藥物體內轉運的影響
3. 藥物溶解與溶出及釋放
（1）藥物的溶解度與溶解速度
（2）增加藥物溶解度的方法：增溶、助溶及潛溶，晶型，固體分散體，包
合物，納米化
（3）藥物的溶出速度：表示方法與影響因素
4. 表面活性劑
（1）表面活性劑的概念與特點
（2）表面活性劑的種類
（3）表面活性劑的性質：CMC，膠束、krafft 點，曇點，HLB 值，毒性
（4）表面活性劑的應用：增溶、潤濕、助懸、分散、起泡、消泡、消毒殺
菌
5. 微粒分散體系
（1）微粒分散體定義與基本特點
（2）微粒分散體系的物理化學性質：動力學、光學性質和電學性質
（3）微粒分散體系的物理穩定性基礎知識：絮凝與反絮凝
6. 流變學
（1）基本概念：應力，屈服值，剪切應力，剪切速率
（2）流體的基本性質：非牛頓流體
7. 液體制劑的單元操作
（1）制藥用水的制備：制藥用水定義，應用范圍、純凈水制備方法、注射
用水制備
（2）液體過濾器及過濾裝置
（3）滅菌與無菌操作：滅菌定義、物理滅菌法、無菌操作法、滅菌驗證
（4）潔凈區空氣凈化的標準
8. 液體制劑
（1）液體制劑的質量要求與液體制劑分類
（2）液體制劑輔料：常用溶劑與常用附加劑
（3）低分子溶液劑：溶液劑、糖漿劑
（4）高分子溶液劑：性質與制備
（5）溶膠劑：性質與制備
（6）混懸劑：混懸劑的穩定劑、制備與評價方法
（7）乳劑：乳劑的組成與特點、乳化劑的種類與選擇、乳劑的穩定性、乳
劑的制備與質量評價
9. 注射劑
（1）注射劑概念與分類，注射劑給藥途徑、注射劑的特點及質量要求
（2）注射劑的處方組成：溶劑、附加劑
（3）注射劑的制備工藝
（4）注射劑的質量控制
（5）大容量注射液：特點、分類、質量評價、常見問題及解決方法
（6）注射用無菌粉末：定義、注射用冷凍干燥制品的制備流程與工藝、冷
凍干燥中存在的問題及處理方法
10. 粉體學基礎
（1）粉體的基本性質：粒徑與分布
（2）粉體的其他性質：密度、流動性、吸濕性、壓縮性
11. 固體制劑單元操作
（1）粉碎：粉碎方法與粉碎設備
（2）分級：藥篩的種類與規格、篩分設備
（3）混合與捏合：混合設備、捏合
（4）制粒：制粒的目的、濕法制粒設備
（5）干燥：干燥的方法與技術
12. 固體制劑
（1）固體制劑的特點與溶出
（2）散劑：散劑的制備工藝與質量檢查
（3）顆粒劑：顆粒劑的特點、制備工藝與質量檢查
（4）片劑：片劑的特點、片劑的常用輔料、片劑的制備工藝（濕法制粒壓
片工藝）、壓片過程中常發生的問題及分析、片劑包衣的目的、糖包衣工藝、薄
膜包衣材料、片劑的質量評價
（5）膠囊劑：膠囊劑的特點、軟膠囊及其制備方法、膠囊劑的質量檢查
（6）滴丸劑：滴丸劑的特點、滴丸劑的基質、滴丸的制備工藝
（7）膜劑：常用的成膜材料
13. 皮膚遞藥制劑
（1）藥物經皮吸收的途徑、藥物經皮吸收的促進方法
（2）軟膏劑：軟膏劑常用基質、乳膏劑常用的基質與制備、軟膏劑的質量
檢查
（3）凝膠劑：水凝膠的基質與制備
（4）貼劑：貼劑的種類、貼劑的輔助材料、貼劑的生產工藝、貼劑的質量
控制
14. 黏膜遞藥系統
（1）肺粘膜遞藥：藥物肺部吸收的特點、氣霧劑的定義、分類與組成、氣
霧劑的質量評價、吸入粉霧劑的特點、裝置與質量評價
（2）直腸黏膜遞藥：藥物直腸黏膜吸收的特點、栓劑的定義與基質、栓劑
附加劑、栓劑的制備與質量評價
（3）眼粘膜遞藥：藥物眼部吸收的特征與特點、影響藥物眼部吸收的因素、
滴眼劑的定義及質量要求
15. 緩控釋制劑
（1）緩釋制劑、控釋制劑、遲釋制劑的概念與特點
（2）口服控釋制劑：緩控釋原理、緩控釋制劑設計、骨架型緩控釋的種類、
膜控型緩控釋制劑類型與釋藥原理、滲透泵控釋制劑組成與原理、緩控釋制劑的
質量評價
（3）口服擇時和定位制劑：擇時與定位釋放原理
（4）注射用緩控釋制劑：微囊與微球的概念及載體材料、微囊制備方法、
微球制備方法、微囊微球的質量評價、納米粒的概念和載體材料、納米粒的制備、
脂質體的概念及膜材料、脂質體分類與功能、脂質體制備方法、脂質體質量評價。
16. 靶向制劑
（1）靶向制劑的概念及分類
（2）被動靶向遞藥原理：被動靶向遞藥的機制、影響因素與隱形原理
（3）主動靶向制劑：主動靶向遞藥的機制、常見的主動靶向策略
（4）物理化學靶向制劑：常見的物理化學靶向制劑
（5）靶向制劑質量評價
17. 生物技術藥物制劑
（1）生物技術藥物概念
（2）蛋白多肽類藥物制劑：蛋白多肽類藥物的理化性質與穩定性（化學穩
定性，物理穩定性）、蛋白多肽類藥物的遞送
（3）寡核苷酸及基因類藥物制劑：非病毒載體的構建表征與體內遞送過程
18. 現代中藥制劑
（1）中藥制劑的概念和特點
（2）中藥的浸提與分離純化、中藥注射劑的質量控制與質量問題
19. 藥物制劑的穩定性
（1）藥物穩定性的化學動力學
（2）藥物的化學降解途徑
（3）影響藥物穩定性的因素及穩定化方法
（4）藥物穩定性研究的試驗方法
（三）藥物分析
1. 緒論
藥物分析的概念、目的和任務；藥品質量管理規范及藥品檢驗基本程序；藥
物分析的發展概況和相關文獻。
2. 藥品質量研究的內容與藥典概況
藥品質量標準、藥品穩定性試驗的主要內容、《中國藥典》的結構和各部分
的主要內容；藥品檢驗的基本程序；幾種常用的國外藥典。
3. 藥物的鑒別試驗
藥物的化學鑒別法、紫外光譜鑒別法、紅外光譜鑒別法及色譜鑒別法；顯微
鑒別法、生物學鑒別法和指紋圖譜與特征圖譜鑒別法。
4. 藥物的雜質檢查
雜質限量的計算方法，藥物中氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽等雜質
的檢查方法，溶液顏色檢查法、易炭化物檢查法、溶液澄清度檢查法、熾灼殘渣
檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、殘留溶劑測定的定義和測定方法；雜質
的檢查方法。
5. 藥物的含量測定與分析方法的驗證
容量分析法、紫外光譜法及色譜分析法的有關計算，藥品質量標準分析方法
驗證的有關內容；樣品分析的前處理方法。
6. 體內藥物分析
生物樣品前處理的蛋白質沉淀法，液-液萃取法和液-固萃取法；體內樣品分
析方法驗證的相關內容。
7. 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析
阿司匹林的鑒別和含量測定方法。
8. 苯乙胺類擬腎上腺素類藥物的分析
腎上腺素的鑒別和含量測定方法。
9. 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析
鹽酸普魯卡因的鑒別和含量測定方法。
10. 二氫吡啶類鈣離子通道阻滯藥物的分析
二氫吡啶類藥物的結構特征與理化性質、分析方法關系；鈰量法測定二氫吡
啶類藥物含量的基本原理及方法；二氫吡啶類藥物基于母核和取代基的化學鑒別
方法；二氫吡啶類藥物有關物質檢查的原理、方法。
11. 巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮靜催眠藥物的分析
苯巴比妥、司可巴比妥的鑒別和含量測定方法。
12. 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析
吩噻嗪類藥物的結構、性質和分析方法；吩噻嗪類藥物有關物質的檢查方法。
13. 喹啉與青蒿素類抗瘧疾藥物的分析
喹啉與青蒿素類藥物的結構、性質和分析方法；喹啉與青蒿素類藥物的鑒別
試驗、有關物質的特點。
14. 莨菪烷類抗膽堿藥物的分析
莨菪烷類抗膽堿藥物的結構特征、理化性質與分析方法之間的關系；莨菪烷
類抗膽堿藥物鑒別方法和特殊雜質的檢查方法。
15. 維生素類藥物的分析
維生素 A 的鑒別及三點校正法測定含量的基本原理及吸收度 A 值的選擇原
則；維生素 B1、維生素 C、維生素 E 的鑒別及含量測定方法。
16. 甾體激素類藥物的分析
醋酸地塞米松、丙酸睪酮、黃體酮、雌二醇等藥物官能團的鑒別試驗和藥物
含量測定方法。
17. 抗生素類藥物的分析
抗生素類藥物質量分析的特點，β-內酰胺類抗生素的性質及特殊雜質-聚合
物的測定方法，鏈霉素、慶大霉素的鑒別方法及慶大霉素 C 組分的測定；四環素
類抗生素的性質。
18. 合成抗菌類藥物的分析
喹諾酮類和磺胺類藥物的結構、性質和分析方法；喹諾酮類和磺胺類藥物有
關物質的檢查。
19. 藥物制劑分析
制劑分析的特點、片劑和注射劑中藥物含量測定常見干擾及排除的內容；片
劑的常規檢查項目及片劑含量均勻度和溶出度的測定方法。
20. 中藥材及其制劑質量分析
中藥材及其制劑的相關概念、中藥指紋圖譜和特征圖譜；中藥樣品的制備和
純化方法以及各類中藥的質量分析要點；中藥材及其制劑質量分析的特點。
21. 生物制品分析
生物制品的概念、生物制品質量標準的內容、生物制品常用的鑒別方法和生
物制品檢查的內容；蛋白質含量測定方法及生物制品安全檢查的內容；生物制品
質量的主要手段。
22. 藥品質量控制中現代分析方法的進展
藥物分析主要新技術的原理；藥物分析主要新技術的應用；藥物分析主要新
技術的發展狀況。
（四）藥理學
1. 緒論
（1）藥物及藥理學的概念。
（2）藥理學的性質與任務。
（3）新藥的研究過程。
2. 藥物代謝動力學
（1）藥物通過細胞膜的方式及影響藥物通過細胞膜的因素。
（2）藥物的體內過程：吸收、分布、代謝、排泄。
（3）藥物的消除動力學：一級消除動力學；零級消除動力學；混合消除動
力學的特點。
（4）藥物代謝動力學重要參數：峰濃度（Cmax）；曲線下面積（AUC）；半衰
期（t1/2）；清除率（CL）、表觀分布容積（Vd）；生物利用度（F）。
（5） 多次給藥的穩態血漿濃度。
3. 藥物效應動力學
（1）藥物的基本作用：藥物作用與藥理效應；不良反應（副作用、毒性反
應、后遺效應、停藥反應、變態反應、特異質反應）。
（2）藥物劑量與效應關系：量效關系、量反應與質反應、最小有效量、極
量、半數有效量、半數致死量、效能、效價強度、治療指數、安全范圍。
（3） 藥物與受體：受體的概念與特性、作用于受體的藥物分類（激動藥、
拮抗藥）、受體的調節（受體脫敏與受體增敏）。
4. 影響藥物效應的因素
（1）藥物因素：藥物制劑和給藥途徑；藥物相互作用表現在藥物效應動力
學或藥物代謝動力學的改變。
（2）機體因素：年齡、性別、遺傳因素（遺傳多態性、種族差異、個體差
異、特異質反應）、疾病狀態、心理因素-安慰劑效應、長期用藥引起的機體反應
性變化（耐受性和耐藥性、依賴性和停藥綜合征）。
5. 傳出神經系統藥理概論
（1）傳出神經系統的遞質：乙酰膽堿及去甲腎上腺素的合成、轉運、貯存、
釋放和作用的消失。
（2）傳出神經系統的受體功能：M 膽堿受體、N 膽堿受體、腎上腺素受體。
（3） 傳出神經系統藥物基本作用。
6. 膽堿受體激動藥
（1） 毛果蕓香堿的藥理作用、臨床應用。
（2）N 膽堿受體的兩種亞型。
7. 抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復活藥
（1）膽堿酯酶藥的分類及作用。
（2） 易逆性抗膽堿酯酶藥的作用機制、藥理作用及臨床應用。
（3） 常用易逆性抗膽堿酯酶藥新斯的明的藥理作用及臨床應用、毒扁豆堿
的特點。
（4）難逆性抗膽堿酯酶藥-有機磷酸酯的中毒機制及中毒表現、急性中毒的
治療。
（5）膽堿酯酶復活藥的藥理作用及臨床應用。
8. 膽堿受體阻斷藥（I）-M 膽堿受體阻斷藥
（1） 阿托品的藥理作用、作用機制、臨床應用及不良反應。
（2）東莨菪堿、山莨菪堿的作用特點與臨床應用。
9. 膽堿受體阻斷藥（II）-N 膽堿受體阻斷藥
（1）除極化型肌松藥與非除極化型肌松藥的特點。
（2） 琥珀膽堿的作用機制、臨床應用及主要不良反應。
10. 腎上腺素受體激動藥
（1） α腎上腺素受體激動藥：去甲腎上腺素的臨床應用、不良反應與禁忌
癥；間羥胺的作用特點及臨床應用。
（2）α、β腎上腺素受體激動藥：腎上腺素、多巴胺的藥理學作用、臨床
應用。麻黃堿的藥理學作用特點。
（3） β腎上腺素受體激動藥：異丙腎上腺素的藥理學作用與臨床應用。
11. 腎上腺素受體阻斷藥
（1）α腎上腺素受體阻斷藥：酚妥拉明和妥拉唑林的藥理作用與臨床應用。
（2）β腎上腺素受體阻斷藥的藥理作用、臨床應用和不良反應。
（3）常用的非選擇性β受體阻斷藥普萘洛爾、納多洛爾、吲哚洛爾的特點。
（4）選擇性β1 受體阻斷藥美托洛爾、艾司洛爾的特點。
（5）α、β腎上腺素受體阻斷藥：拉貝洛爾、卡維地洛的藥理學作用與臨
床應用。
12. 中樞神經系統藥理學概論
（1）中樞神經遞質及其受體。
（2）中樞神經系統藥理學特點。
13. 鎮靜催眠藥
（1） 苯二氮?類的藥理作用與作用機制、臨床應用和不良反應
（2） 苯二氮?受體拮抗藥的臨床應用。
（3）巴比妥的藥理學作用與臨床應用。
14. 抗癲癇藥和抗驚厥藥
（1） 抗癲癇藥物的作用機制。
（2）苯妥英鈉的藥理學作用及機制、臨床應用及不良反應
（3）其他常用抗癲癇藥的機制及臨床應用特點。
（4）抗驚厥藥硫酸鎂的藥理學作用及特點，臨床應用。
15. 治療中樞神經系統退行性疾病藥
（1）抗帕金森病藥物的分類及機制。
（2） 左旋多巴的藥理作用及其機制、臨床應用和不良反應。
（3）卡比多巴、司來吉蘭、硝替卡朋、溴隱亭、金剛烷胺的藥理作用及臨
床應用
16. 抗精神病藥
（1）抗精神分裂癥藥物的作用機制。
（2）氯丙嗪的藥理作用及機制、臨床應用于不良反應。
（3）氯氮平、利培酮等非典型抗精神分裂癥藥物的特點。
（4）碳酸鋰的藥理學作用及臨床應用。
（5）抗抑郁藥的作用機制及分類。
（6）丙咪嗪的藥理作用及機制、臨床應用。
17. 鎮痛藥
（1）嗎啡的藥理作用、作用機制、臨床應用及不良反應。
（2）哌替啶、美沙酮、芬太尼噴他佐辛的作用特點及臨床應用。
（3）納洛酮的藥理作用及臨床應用。
18. 解熱鎮痛抗炎藥
（1） 解熱鎮痛抗炎藥的共同作用及機制、常見不良反應。
（2）非選擇性環氧化酶抑制藥分類。
（3） 阿司匹林的藥理作用與臨床應用、不良反應
（4）選擇性環氧化酶-2 抑制藥：塞來昔布
19. 離子通道概論及鈣通道阻滯藥
（1）離子通道的特性以及分類。
（2）離子通道的生理功能。
（3） 鈣通道阻滯藥概念、分類、藥理作用及臨床應用。
20. 抗心律失常藥
（1） 抗心律失常藥物的基本作用機制和分類。
（2）常用抗心律失常藥的藥理作用及臨床應用：
I 類（鈉通道阻滯藥）--奎尼丁、利多卡因、苯妥英鈉
II 類（β腎上腺素受體拮抗藥）--普萘洛爾；
III 類（延長動作電位時程藥）--胺碘酮
IV 類（鈣通道阻滯藥）--維拉帕米
21. 作用于腎素-血管緊張素系統的藥物
（1） 血管緊張素轉化酶抑制藥的藥理作用、臨床應用及不良反應。
（2） 血管緊張素 II 受體（AT1 受體）拮抗藥的基本藥理作用與應用。
22. 利尿藥
（1） 利尿藥按照其作用部位分類及代表藥物。
（2）常用利尿藥的藥理作用、臨床應用及不良反應：袢利尿藥、噻嗪類及
類噻嗪類、保鉀利尿藥、碳酸酐酶抑制藥、滲透性利尿藥。
23. 抗高血壓藥
（1） 抗高血壓藥物的分類及各類代表藥。
（2） 常用一線抗高血壓藥的藥理作用與機制、臨床應用與不良反應。
（3） 中樞性降壓藥（可樂定）、血管平滑肌擴張藥（硝普鈉）、鉀通道開放
藥等的降壓作用特點及主要不良反應。
24. 治療心力衰竭的藥物
（1）治療心力衰竭藥物的分類及代表藥物。
（2）腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制藥、利尿藥、β受體阻斷藥治療 CHF
的作用機制。
（3）強心苷對心臟的作用與機制、臨床應用、不良反應及防治。
（4）擴血管藥治療心功能不全的機制。
25. 調血脂藥與抗動脈粥樣硬化藥
（1）調血脂藥與抗動脈粥樣硬化藥的藥物分類。
（2）他汀類的藥理作用及機制、臨床應用與不良反應；考來烯胺、貝特類、
煙酸的作用機制。
（3）抗氧化劑普羅布考的藥理作用與機制。
26. 抗心絞痛藥
（1）硝酸甘油治療心絞痛的作用及機制、臨床應用、不良反應及注意事項。
（2）β受體拮抗藥、鈣通道阻滯藥抗心絞痛的作用、臨床應用、不良反應。
27. 作用于血液及造血系統的藥物
（1）抗凝血藥：肝素、香豆素類在藥理作用及機制、臨床應用及不良反應；
水蛭素、阿加曲班的作用機制。
（2）抗血小板藥的分類及代表藥物。
（3）纖維蛋白溶解藥：阿替普酶溶栓機制及臨床應用
（4）促凝血藥維生素 K 的作用機制與臨床應用。
（5）抗貧血藥鐵劑、葉酸、維生素 B12 及造血細胞生長因子的臨床應用。
（6）血容量擴充藥：右旋糖酐的藥理作用與臨床應用。
28. 影響自體活性物質的藥物
（1）抗組胺藥的藥理作用、臨床應用與不良反應
（2）5-HT 受體拮抗藥的臨床應用。
（3）NO 的合成與生物學作用；一氧化氮供體
29. 作用于呼吸系統的藥物
（1）平喘藥的分類、代表藥物及臨床應用。
（2）鎮咳藥的分類及代表藥物。
（3）祛痰藥的分類及作用機制。
（4）慢性阻塞性肺病治療藥物：羅氟司特的藥理作用及機制。
30. 作用于消化系統的藥物
（1）治療消化性潰瘍的藥物的分類及代表藥物；H2 受體阻斷藥與質子泵抑
制藥的藥理作用及機制、臨床應用、不良反應。
（2）常用的止吐藥、增強胃腸動力藥物、止瀉藥與瀉藥的作用機制。
31. 腎上腺皮質激素類藥物
（1）糖皮質激素的藥理作用及機制、臨床應用、不良反應、禁忌證、用法
與療程。
（2）皮質激素抑制藥的臨床應用。
32. 甲狀腺激素及抗甲狀腺藥
（1）甲狀腺激素的合成、分泌與調節。
（2）甲狀腺激素的藥理作用與臨床應用。
（3）抗甲狀腺藥物：硫脲類藥物的藥理作用及機制、臨床應用、不良反應；
不同劑量碘及碘化物對甲狀腺功能的作用；β受體阻斷藥的抗甲狀腺作用及應
用。
33. 胰島素及其他降血糖藥
（1）胰島素的藥理作用、臨床應用及不良反應及防治措施。
（2）口服降血糖藥：磺酰脲類、雙胍類、胰島素增敏劑、α-葡萄糖苷酶抑
制劑與餐時血糖調節劑藥理作用及機制、降糖特點、臨床應用及主要不良反應。
34. 抗菌藥物概論
（1）抗菌藥物的常用術語。
（2）抗菌藥物的作用機制。
（3）細菌耐藥的機制。
（4）抗菌藥物合理應用原則
35. β-內酰胺類抗生素
（1）β-內酰胺類抗生素的抗菌作用機制；耐藥機制。
（2）青霉素 G 的抗菌作用、臨床應用、不良反應及藥物相互作用。
（3）五代頭孢菌素類的抗生特點及不良反應。
（4）β-內酰胺酶抑制藥的共同特點。
36. 大環內酯類、林可霉素類及多肽類抗生素
（1）大環內酯類的抗菌機制、常用大環內酯類抗生素的抗菌特點、臨床應
用和不良反應。
（2）林可霉素類抗生素抗菌作用及機制、臨床應用。
（3）多肽類抗生素：萬古霉素類的抗菌作用及機制、臨床應用及不良反應。
37. 氨基糖苷類抗生素
（1）氨基糖苷類抗生素的殺菌特點、作用機制、耐藥機制及主要不良反應。
（2）常用氨基苷類抗生素的各自特點及適應癥。
38. 四環素及氯霉素
（1）四環素類抗生素的抗菌特點、作用機制及臨床應用。
（2）四環素的不良反應及注意事項、其他半合成四環素類藥物的特點。
（3）氯霉素的抗菌特點、作用機制及耐藥性、臨床應用、不良反應。
39. 人工合成抗菌藥
（1）氟喹諾酮類的抗菌譜、抗菌作用機制、體內過程、臨床應用、不良反
應。
（2）磺胺類的抗菌譜、抗菌作用機制、體內過程、不良反應；甲氧芐啶與
磺胺類的協同抗菌作用及臨床應用。
（3）甲硝唑的臨床應用。
40. 抗病毒藥和抗真菌藥
（1）抗病毒藥的作用機制。
（2）廣譜抗病毒藥干擾素的作用及機制；抗 HIV 藥的分類；抗皰疹病毒藥
阿昔洛韋；抗流感病毒藥金剛烷胺、奧司他韋的作用機制及應用。
（3）抗生素類抗真菌藥與唑類抗真菌藥的作用機制及臨床應用。
41. 抗結核藥及抗麻風病藥
（1）一線抗結核病藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇的抗結核作用，不良反應、
耐藥性。
（2）抗麻風病藥氨苯砜的作用、應用及不良反應。
42. 抗寄生蟲藥
（1）抗瘧藥的分類及代表藥物。
（2）甲硝唑的藥理作用與臨床應用及不良反應。
43. 抗惡性腫瘤藥
（1）抗惡性腫瘤藥的分類、藥理作用、耐藥性機制。
（2）根據作用的生化機制，細胞毒類抗腫瘤藥的分類及代表藥物。
（3）非細胞毒類抗腫瘤藥的分類。
（4）細胞毒類抗腫瘤藥的毒性反應
44. 影響免疫功能的藥物
（1）免疫抑制藥的分類及主要適應證。
（五）藥事管理與法規
1. 藥品監督管理體制與法律體系
（1）藥品監督管理部門
國家和地方藥品監督管理部門與藥品管理相關的職責
（2）藥品管理工作相關部門
衛生健康部門、中醫藥管理部門、發展改革宏觀調控部門、人力資源和社會
保障部門、醫療保障部門、工商行政管理部門、工業和信息化管理部門、商務管
理部門、海關、公安部門等與藥品管理相關的職責
2. 藥品監督管理技術支撐機構
國家藥品監督管理技術職稱機構的職責
中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、食品藥品審核
查驗中心、藥品評價中心、國家中藥品種保護審評委員會、行政事項受理服務和
投訴舉報中心、執業藥師資格認證中心與執業藥師執業相關的職責
3. 藥品管理立法
（1）法的基本知識
法的特征、法律淵源、法律效力、法律責任
（2）藥品管理法律體系和法律關系
藥品管理法律體系、藥品管理法律關系
4. 藥品監督管理行政法律制度
（1）行政許可
設定和實施行政許可的原則和事項、行政許可申請和受理
（2）行政處罰 行政處罰的決定及程序
（3）行政復議 政復議的范圍、申請和期限
（4）行政訴訟 行政訴訟的受案范圍、起訴和受理
5. 藥品研制與注冊管理
（1）藥品研制與質量管理規范
a.藥物臨床試驗的分期和目的
b.藥物非臨床研宄質量管理規范和藥物臨床試驗質量管理規范的基本要求
（2）藥品注冊管理
a.藥品注冊和藥品注冊申請的界定
b.藥品注冊管理機構
c.藥品注冊分類
（3）藥品再評價 藥品再評價的管理
6. 藥品生產管理
（1）藥品生產許可
a.藥品生產許可的申請和審批
b.藥品生產許可證管理
（2）藥品生產質量管理規范
a.GMP 的基本要求和實施
b.藥品批次劃分原則
7. 藥品經營管理
（1）藥品經營許可
a.藥品經營〔批發、零售)許可的申請和審批
b.藥品經營許可證的管理
（2）藥品經營質量管理規范
a.藥品批發的質量管理
b.藥品零售的質量管理
(八)藥品使用管理
（1）醫療機構藥事管理
a.醫療機構藥事管理主要內容
b.藥事管理組織和藥學部門
（2）藥品釆購管理
a.藥品釆購規定
b.藥品進貨檢查驗收制度和購進（驗收)記錄管理
（3）處方與調配管理
a.處方和處方管理
b.處方開具、調劑和審核
c.處方點評制度
d.不得從事處方調劑工作的規定
e.處方保存期限及銷毀程序
f.麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規定
g.違反處方管理和調劑要求的法律責任
（4）醫療機構制劑管理
a.醫療機構制劑與許可證管理
b.醫療機構自配制劑注冊和品種范圍
c.醫療機構制劑注冊批件及批準文號格式
d.醫療機構制劑的調劑使用
（5）藥物臨床應用管理
a.合理用藥的原則
b.藥物臨床應用管理的具體規定
c.抗菌藥物分級管理
d.抗菌藥物的購進、使用及定期評估
e.抗菌藥物處方權、調劑資格授予和監督管理
f.抗菌藥物臨床應用監測、細菌耐藥監測和合理使用
g.抗菌藥物臨床應用異常情況及處理
9. 藥品分類管理
（1）藥品分類管理制度的建立
a.藥品分類管理的目的
b.執業藥師、監管部門在分類管理中的職責
（2）非處方藥和處方藥分類管理的實施
a.非處方藥、處方藥的界定和依據
b.非處方藥的分類和專有標識的管理
c.非處方藥的管理要求
d.處方藥的管理要求
（3）處方藥與非處方藥的流通管理
a.生產、批發企業銷售處方藥與非處方藥的要求
b.零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求
c.零售藥店不得經營的藥品種類
d.零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類
10. 藥品不良反應報告與監測管理
（1）藥品不良反應的界定和分類
a.藥品不良反應及相關術語的界定和區分
b.藥品不良反應的分類
（2）藥品不良反應報告和處置
a.藥品不良反應報告主體、報告范圍、監督主體
b.個例藥品不良反應的報告和處置
c.藥品群體不良事件的報告和處置
11. 野生藥材資源保護
1．國家重點保護野生藥材物種的分級
2．國家重點保護野生藥材釆獵管理要求
3．國家重點保護野生藥材的出口管理
4．國家重點保護的野生藥材名錄
12. 麻醉藥品、精神藥品的管理
（1）麻醉藥品、精神藥品的界定和管理部門
a.麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標志
b.麻醉藥品和精神藥品的管理部門、職責
（2）麻醉藥品和精神藥品目錄
我國生產和使用的麻醉藥品和精神藥品品種
（3）麻醉藥品和精神藥品生產
a.生產總量控制
b.定點生產和渠道限制
（4）麻醉藥品和精神藥品經營
a.定點經營企業必備條件
b.定點經營資格審批
c.購銷和零售管理
（5）麻醉藥品和精神藥品使用
a.使用審批和印鑒卡管理
b.處方資格及處方管理
c.借用和配制規定
（6）麻醉藥品和精神藥品儲存與運輸
a.麻醉藥品與第一類精神藥品的儲存
b.第二類精神藥品的儲存
c.運輸和郵寄管理
d.企業間藥品運輸信息管理要求
13. 藥品標準管理
（1）藥品標準分類和效力
（2）國家藥品標準界定、類別
（3）藥品標準的制定原則
14. 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告
（1）藥品質量監督檢驗和檢驗機構
a.藥品質量監督檢驗的界定與性質
b.藥品質量監督檢驗機構
（2）藥品質量監督檢驗的類型
抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗
（3）藥品質量公告
a.藥品質量公告界定與作用
b.發布權限和發布內容
15. 藥品廣告管理
（1）藥品廣告的審批
a.藥品廣告的界定
b.藥品廣告的申請、審查與發布
（2）藥品廣告的內容 藥品廣告內容的要求
（3）藥品廣告的檢查 藥品廣告檢查內容和方式
（4）法律責任 違反藥品廣告的法律責任
16. 藥品安全法律責任
（1）藥品安全法律責任與特征 藥品安全法律責任界定和種類
a.藥品安全法律責任的界定
b.藥品安全法律責任的種
（2）生產、銷售假藥的法律責任
a.假藥的界定
b.生產、銷售假藥的行政責任
c.生產、銷售假藥的刑事責任
（3）生產、銷售劣藥的法律責任
a.劣藥的界定
b.生產、銷售劣藥的行政責任
c.生產、銷售劣藥的刑事責任
17. 違反藥品監督管理規定的法律責任
（1）無證生產、經營相關的法律責任
a.無證生產、經營藥品的法律責任
b.從無證生產、經營企業購入藥品的法律責任
（2）許可證、批準證明文件相關的法律責任
a.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任
b.騙取許可證或批準證明文件的法律責任
（3）藥品商業賄賂行為的法律責任
a.藥品購銷活動中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責任
b.藥品購銷活動中收受財物或者其他利益的法律責任
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